Demande d'accès à l'information informelle dossiers précédemment publiés

Organisation: Santé Canada

Année: 2023

Mois: mai

Numéro de la demande: A-2022-001499

Résumé de la demande: La lettre d’accompagnement initiale indiquant la marque nominative du médicament de référence et la forme posologique du médicament générique dans la liste de Santé Canada des « présentations de drogues génériques à l’étude » en date du 2023-02-24 pour l’ingrédient médicinal aprépitant. La lettre d’acceptation de l’examen préalable de Santé Canada au fabricant du médicament générique confirmant la fin de l’examen préalable de la présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) pour l’aprépitant, qui figure dans la liste de Santé Canada des « présentations génériques de drogue à l’étude » en date du 2023-02-24.

Disposition: Communication partielle

Nombre de pages: 3

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