Organisation: Santé Canada
Année: 2023
Mois: mai
Numéro de la demande: A-2022-001499
Résumé de la demande: La lettre d’accompagnement initiale indiquant la marque nominative du médicament de référence et la forme posologique du médicament générique dans la liste de Santé Canada des « présentations de drogues génériques à l’étude » en date du 2023-02-24 pour l’ingrédient médicinal aprépitant. La lettre d’acceptation de l’examen préalable de Santé Canada au fabricant du médicament générique confirmant la fin de l’examen préalable de la présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) pour l’aprépitant, qui figure dans la liste de Santé Canada des « présentations génériques de drogue à l’étude » en date du 2023-02-24.
Disposition: Communication partielle
Nombre de pages: 3