Avis de conformité avec conditions (AC-C)

Avis de conformité avec conditions (AC-C) Un AC-C est une autorisation de mettre un médicament sur le marché (c'est-à-dire un avis de conformité), à la condition que le promoteur entreprenne des études supplémentaires pour en vérifier l'avantage clinique. L'avis de conformité est émis en vertu de l'article C.08.004 du Réglement sur les aliments et drogues. 2023-09-30 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritéAvis de conformitéACAC/cAvis de conformité avec conditionsautorisation de mise en marchéétudes supplémentairesbénéfice cliniquearticle C.08.004Règlement sur les aliments et drogues Avis de conformité avec conditions (AC-C)HTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/notice-compliance/conditions.html Avis de conformité avec conditions (AC-C)HTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/avis-conformite/conditions.html

Un AC-C est une autorisation de mettre un médicament sur le marché (c'est-à-dire un avis de conformité), à la condition que le promoteur entreprenne des études supplémentaires pour en vérifier l'avantage clinique. L'avis de conformité est émis en vertu de l'article C.08.004 du Réglement sur les aliments et drogues.

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