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807 dossiers trouvés
  • Information ouverte

    Lignes directrices sur les examens conjoints de médicaments vétérinaires

    À la suite de plusieurs examens conjoints réussis entre l'Australie, la Nouvelle-Zélande et le Canada, d'autres intervenants de l'industrie se sont intéressés à l'explorer comme modèle pour mettre sur le marché de nouveaux produits vétérinaires. L’industrie a indiqué son intérêt à comprendre...
    Organisation:
    Santé Canada
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    Ligne directrice : Fiches maîtresses pour les produits vétérinaires : Procédu...

    La présente ligne directrice vise à décrire les procédures que doivent suivre les titulaires de fiches maîtresses (FM) de produits vétérinaires pour déposer des renseignements commerciaux confidentielsNote de bas de page1 (RCC) directement auprès de la Direction des médicaments vétérinaires (DMV)...
    Organisation:
    Santé Canada
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  • Information ouverte

    Document d'orientation à l'intention de l'industrie sur la gestion des présen...

    Le document d'orientation fournit des clarifications aux promoteurs des présentations sur la marche à suivre pour se conformer aux politiques, aux statuts et aux règlements pertinents de la Direction des médicaments vétérinaires de Santé Canada (DMV).
    Organisation:
    Santé Canada
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    Ligne Directice à l'Intention de l'Industrie sur la Préparation des Présentat...

    La ligne directrice doit servir à la préparation de présentations de drogue nouvelle à remettre à Santé Canada. Comme certaines de ses sections sont de nature générale, elle doit être utilisée conjointement avec la totalité de la Loi sur les aliments et drogues et de son règlement d'application,...
    Organisation:
    Santé Canada
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    Ligne directrice à l'intention de l'industrie - Préparation des présentations...

    Cette ligne directrice a pour objet de fournir aux promoteurs une description des exigences relatives au contrôle de la qualité et à la fabrication, des exigences cliniques et des exigences relatives à l'innocuité humaine, qui doivent être satisfaites lors de la préparation et du dépôt des types...
    Organisation:
    Santé Canada
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    Document d'orientation sur la classification des médicaments vétérinaires et ...

    Le présent document d'orientation vise à présenter des lignes directrices et des critères en matière de classification afin de préciser les différences entre les médicaments et les aliments du bétail et d'aider à déterminer la supervision réglementaire appropriée pour un produit destiné aux...
    Organisation:
    Santé Canada
    Formats des ressources:
    • HTML
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