Portail du gouvernement ouvert

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70 dossiers trouvés
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    Le Consortium ACCESS : points à considérer concernant la modification des sou...

    Ce recueil de points à considérer présente une approche réglementaire pour la mise à jour des vaccins autorisés contre les coronavirus si des mutations devaient à tout moment les rendre moins efficaces en raison d'une réactivité croisée insuffisante.
    Organisation:
    Santé Canada
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    Maladie à coronavirus (COVID-19) et salubrité des aliments

    Renseignez-vous sur la salubrité des aliments en cette période de pandémie de maladie à coronavirus (COVID-19) et voyez comment vous protéger, votre famille et vous.
    Organisation:
    Santé Canada
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    Conduite d'un essai clinique du médicament et du vaccin COVID-19

    Les promoteurs d’essais cliniques de médicaments et de vaccins liés à la COVID-19 peuvent choisir entre deux processus différents: le processus existant décrit dans le Règlement sur les aliments et drogues; ou le processus décrit dans le nouvel arrêté d’urgence pour les essais cliniques...
    Organisation:
    Santé Canada
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    Tenue d’essais cliniques pour des instruments médicaux contre la COVID-19 : L...

    Le tableau ci-dessous énumère les essais cliniques autorisés par Santé Canada pour des instruments médicaux contre la COVID-19. Les autorisations sont accordées conformément au Règlement sur les instruments médicaux ou à l’Arrêté d’urgence no 2 sur les essais cliniques d’instruments médicaux et...
    Organisation:
    Santé Canada
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    Instruments médicaux contre la COVID-19 : Tenue d’essais cliniques

    Les fabricants d'instruments médicaux destinés à traiter la COVID-19 peuvent choisir entre deux processus distincts pour faire une demande d'autorisation d'essai clinique : le processus d'essai expérimental décrit dans le Règlement sur les instruments médicaux; ou le processus décrit dans le...
    Organisation:
    Santé Canada
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    Lignes directrices sur les critères de sécurité et de rendement pour les masq...

    Le 18 mars 2020, la ministre de la Santé a signé l'Arrêté d'urgence concernant l'importation et la vente d'instruments médicaux utilisés à l'égard de la COVID-19. Un deuxième Arrêté d'urgence a été adopté le 1er mars 2021 et a remplacé le premier. Cet Arrêté d'urgence accélère l'autorisation des...
    Organisation:
    Santé Canada
    Formats des ressources:
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  • Information ouverte

    Instruments médicaux contre la COVID-19 : Tenue d’essais cliniques

    Les fabricants d'instruments médicaux destinés à traiter la COVID-19 peuvent choisir entre deux processus distincts pour faire une demande d'autorisation d'essai clinique : le processus d'essai expérimental décrit dans le Règlement sur les instruments médicaux; ou le processus décrit dans le...
    Organisation:
    Santé Canada
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    Instruments de dépistage pour la COVID-19 : Instruments de dépistage sérologique

    Les tests sérologiques ne détectent pas le virus proprement dit. Ils détectent plutôt les anticorps produits en réponse à une infection. Les tests sérologiques sont aussi connus sous le nom de tests de détection des anticorps. Les tests sérologiques ne conviennent pas au diagnostic de la...
    Organisation:
    Santé Canada
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