Lignes directrices sur les exigences relatives aux autorisations de mise en marché des vaccins contre la COVID-19 : Présentations en continu, exigences non cliniques et cliniques

Lignes directrices sur les exigences relatives aux autorisations de mise en marché des vaccins contre la COVID-19 : Présentations en continu, exigences non cliniques et cliniques Les exigences modifiées concernant les médicaments contre la COVID-19 permettent de soumettre des présentations en continu (paragraphe C.08.002(2.3) du Règlement sur les aliments et drogues). Avant de déposer une présentation pour un examen en continu, les promoteurs d'essais cliniques sont censés avoir recueilli un certain niveau de preuves sur l'innocuité, la qualité et l'efficacité de leur vaccin. 2021-07-27 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritécoronavirusCOVID-19pandémiemédicamentsmédicamentsvaccinsautorisation de mise en marchélicenceimportation ou ventevaccin COVID-19soumissions continuesexigences non cliniquesexigences cliniques Lignes directrices sur les exigences relatives aux autorisations de mise en marché des vaccins contre la COVID-19 : Présentations en continu, exigences non cliniques et cliniquesHTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/covid19-industry/drugs-vaccines-treatments/guidance-market-authorization-vaccines/rolling-submissions-non-clinical-requirements.html Lignes directrices sur les exigences relatives aux autorisations de mise en marché des vaccins contre la COVID-19 : Présentations en continu, exigences non cliniques et cliniquesHTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/covid19-industrie/medicaments-vaccins-traitements/ligne-directrices-autorisations-mise-marche-vaccins/presentations-continu-exigences-non-cliniques.html

Les exigences modifiées concernant les médicaments contre la COVID-19 permettent de soumettre des présentations en continu (paragraphe C.08.002(2.3) du Règlement sur les aliments et drogues). Avant de déposer une présentation pour un examen en continu, les promoteurs d'essais cliniques sont censés avoir recueilli un certain niveau de preuves sur l'innocuité, la qualité et l'efficacité de leur vaccin.

Données et ressources

Dossiers similaires