Lignes directrices sur les demandes d’essais cliniques de médicaments au titre de l’arrêté d’urgence : Aperçu

Lignes directrices sur les demandes d’essais cliniques de médicaments au titre de l’arrêté d’urgence : Aperçu Le document d'orientation fournit aux candidats qui souhaitent obtenir l'autorisation de mener des essais cliniques sur les médicaments COVID-19, en particulier autour des lignes directrices et du processus de demande. 2021-05-28 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritéorientationdocumentordonnance provisoirecoronavirusCOVID-19essai cliniquemédicamentréglementationphases d'essai cliniqueautorisation de médicamentapprobation de médicament Lignes directrices sur les demandes d’essais cliniques de médicaments au titre de l’arrêté d’urgence : AperçuHTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/covid19-industry/drugs-vaccines-treatments/clinical-trials-interim-order-2-drug-guidance.html Lignes directrices sur les demandes d’essais cliniques de médicaments au titre de l’arrêté d’urgence : AperçuHTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/covid19-industrie/medicaments-vaccins-traitements/essais-cliniques-arrete-urgence-2-medicaments-directrices.html Lignes directrices sur les demandes d’essais cliniques de médicaments au titre de l’arrêté d’urgence : Lignes directrices et processus de demandeHTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/covid19-industry/drugs-vaccines-treatments/clinical-trials-interim-order-2-drug-guidance/applications.html Lignes directrices sur les demandes d’essais cliniques de médicaments au titre de l’arrêté d’urgence : Exigences généralesHTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/covid19-industry/drugs-vaccines-treatments/clinical-trials-interim-order-2-drug-guidance/requirements.html Lignes directrices sur les demandes d’essais cliniques de médicaments au titre de l’arrêté d’urgence : Exigences généralesHTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/covid19-industrie/medicaments-vaccins-traitements/essais-cliniques-arrete-urgence-2-medicaments-directrices/exigences.html Lignes directrices sur les demandes d’essais cliniques de médicaments au titre de l’arrêté d’urgence : Exigences supplémentairesHTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/covid19-industry/drugs-vaccines-treatments/clinical-trials-interim-order-2-drug-guidance/additional-requirements.html Lignes directrices sur les demandes d’essais cliniques de médicaments au titre de l’arrêté d’urgence : Exigences supplémentairesHTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/covid19-industrie/medicaments-vaccins-traitements/essais-cliniques-arrete-urgence-2-medicaments-directrices/exigences-supplementaires.htm Lignes directrices sur les demandes d’essais cliniques de médicaments au titre de l’arrêté d’urgence : Exigences faisant suite à l’autorisationHTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/covid19-industry/drugs-vaccines-treatments/clinical-trials-interim-order-2-drug-guidance/post-authorization.html Lignes directrices sur les demandes d’essais cliniques de médicaments au titre de l’arrêté d’urgence : Exigences faisant suite à l’autorisationHTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/covid19-industrie/medicaments-vaccins-traitements/essais-cliniques-arrete-urgence-2-medicaments-directrices/suite-autorisation.html Lignes directrices sur les demandes d’autorisation de mener un essai clinique sur un médicament au titre de l’arrêté d’urgence : Avec qui communiquerHTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/covid19-industry/drugs-vaccines-treatments/clinical-trials-interim-order-2-drug-guidance/contact.html Demandes d'essais cliniques de médicaments et d'instruments médicaux liés à la COVID-19 au titreau titre de l'arrêté d'urgence : Avis de mise à jour des lignes directricesHTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/covid19-industrie/medicaments-vaccins-traitements/essais-cliniques-arrete-urgence-2-medicaments-directrices/communiquer.html

Le document d'orientation fournit aux candidats qui souhaitent obtenir l'autorisation de mener des essais cliniques sur les médicaments COVID-19, en particulier autour des lignes directrices et du processus de demande.

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