Sommaire : Ligne directrice - Changements survenus après l'avis de conformité (AC) : Document sur l’innocuité et efficacité

Sommaire : Ligne directrice - Changements survenus après l'avis de conformité (AC) : Document sur l’innocuité et efficacité Les lignes directrices intitulées Document-cadre, Document sur l'innocuité et l'efficacité et Document sur la qualité s'adressent aux promoteurs qui ont l'intention d'apporter des changements post-approbation aux nouvelles drogues. 2023-09-30 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritédocument d'orientationsommairemodifications post-avis de conformitéinnocuité et efficacitécadreinnocuité et efficacitésur la qualitéaux nouveauxmédicaments Sommaire : Ligne directrice - Changements survenus après l'avis de conformité (AC) : Document sur l’innocuité et efficacitéHTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/post-notice-compliance-changes/safety-efficacy-2019.html Sommaire : Ligne directrice - Changements survenus après l'avis de conformité (AC) : Document sur l’innocuité et efficacitéHTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/changements-survenus-apres-avis-conformite/innocuite-efficacite-2019.html

Les lignes directrices intitulées Document-cadre, Document sur l'innocuité et l'efficacité et Document sur la qualité s'adressent aux promoteurs qui ont l'intention d'apporter des changements post-approbation aux nouvelles drogues.

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