Ligne directrice - Facteurs ethniques influant sur l'acceptabilité des données cliniques d'origine étrangère ICH thème E5(R1)

Ligne directrice - Facteurs ethniques influant sur l'acceptabilité des données cliniques d'origine étrangère ICH thème E5(R1) Cette ligne directrice a été élaborée par un grouped'experts de l'ICH et a fait l'objet de consultations, menées par lesorganismes de réglementation, conformément au processus de l'ICH. Le Comité directeurde l'ICH en a approuvé la version finale et en a recommandé l'adoption par lesorganismes de réglementation de l'Union européenne, du Japon et des États-Unis. 2023-12-02 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritédocument d'orientationfacteurs ethniquesacceptabilité des données cliniques étrangèresICH thème E5(R1) Ligne directrice - Facteurs ethniques influant sur l'acceptabilité des données cliniques d'origine étrangère ICH thème E5(R1)HTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/international-conference-harmonisation/efficacy/guidance-document-ethnic-factors-acceptability-foreign-clinical-data-topic.html Ligne directrice - Facteurs ethniques influant sur l'acceptabilité des données cliniques d'origine étrangère ICH thème E5(R1)HTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/international-conference-harmonisation/efficacite/facteurs-ethniques-influant-acceptabilite-donnees-cliniques-origine-etrangere-theme.html

Cette ligne directrice a été élaborée par un grouped'experts de l'ICH et a fait l'objet de consultations, menées par lesorganismes de réglementation, conformément au processus de l'ICH. Le Comité directeurde l'ICH en a approuvé la version finale et en a recommandé l'adoption par lesorganismes de réglementation de l'Union européenne, du Japon et des États-Unis.

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