Lignes directrices de la FDA : Modèle de diagnostic moléculaire et antigénique pour les fabricants de tests de COVID-19 à usage non laboratoire

Lignes directrices de la FDA : Modèle de diagnostic moléculaire et antigénique pour les fabricants de tests de COVID-19 à usage non laboratoire Cette page fournit les recommandations actuelles de la Food and Drug Administration (FDA) concernant les données et les informations qui doivent être soumises à la FDA à l'appui d'une demande d'autorisation d'utilisation pré-urgence (EUA)/EUA pour un test SARS-CoV-2 pour 2021-07-27 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritéCoronavirusCOVID-19pandémieépidémietestdiagnosticrecherche des contactsdispositifs de testpoint de servicePOCantigèneanticorpsmoléculaireFDAutilisation hors laboratoire Lignes directrices de la FDA : Modèle de diagnostic moléculaire et antigénique pour les fabricants de tests de COVID-19 à usage non laboratoireHTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/covid19-industry/medical-devices/testing/antigen-devices/fda-guidance-template-manufacturers-molecular-antigen-diagnostic-tests-non-laboratory-use.html Lignes directrices de la FDA : Modèle de diagnostic moléculaire et antigénique pour les fabricants de tests de COVID-19 à usage non laboratoireHTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/covid19-industrie/instruments-medicaux/depistage/instruments-antigenes/lignes-directrices-fda-modele-moleculaire-antigenique-fabricants-tests-usage-non-laboratoire.html

Cette page fournit les recommandations actuelles de la Food and Drug Administration (FDA) concernant les données et les informations qui doivent être soumises à la FDA à l'appui d'une demande d'autorisation d'utilisation pré-urgence (EUA)/EUA pour un test SARS-CoV-2 pour

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