Guidance Document - Guide for the Preparation of Applications for Authorization of Positron-emitting Radiopharmaceuticals for Use in Basic Clinical Research Studies

Guidance Document - Guide for the Preparation of Applications for Authorization of Positron-emitting Radiopharmaceuticals for Use in Basic Clinical Research Studies La présente ligne directrice fournit des renseignements sur l'interprétation et l'application des articles C.03.301 à C.03.320 du Règlement sur les aliments et drogues (le Règlement) applicables aux produits radiopharmaceutiques émetteurs de positons (REP) utilisés dans les études de recherche clinique fondamentale. 2022-06-07 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritédocument d'orientationdemandes d'autorisationautorisation de radiopharmaceutiques émetteurs de positronsétudes de recherche clinique fondamentale Guidance Document - Guide for the Preparation of Applications for Authorization of Positron-emitting Radiopharmaceuticals for Use in Basic Clinical Research StudiesHTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/biologics-radiopharmaceuticals-genetic-therapies/applications-submissions/guidance-documents/guidance-document-guide-preparation-applications-authorization-radiopharmaceuticals.html#a1 Guidance Document - Guide for the Preparation of Applications for Authorization of Positron-emitting Radiopharmaceuticals for Use in Basic Clinical Research StudiesHTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/biologics-radiopharmaceuticals-genetic-therapies/applications-submissions/guidance-documents/guidance-document-guide-preparation-applications-authorization-radiopharmaceuticals.html#a1

La présente ligne directrice fournit des renseignements sur l'interprétation et l'application des articles C.03.301 à C.03.320 du Règlement sur les aliments et drogues (le Règlement) applicables aux produits radiopharmaceutiques émetteurs de positons (REP) utilisés dans les études de recherche clinique fondamentale.

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