Ligne directrice : Avis de conformité avec conditions (AC-C)

Ligne directrice : Avis de conformité avec conditions (AC-C) La présente ligne directrice combine et remplace la politique et la ligne directrice sur les Avis de conformité avec conditions (AC-C) datant du 12 juin 2007. Les révisions apportées à ce document comprennent des dispositions sur la soumission d'une présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) ou d'un supplément à une présentation abrégée de drogue nouvelle (SPADN) qui renvoie à un produit de référence canadien (PRC) pour lequel un AC-C aurait été reçu. 2023-09-29 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritédocument d'orientationavis de conformitéAC avec conditionsAC-Cprésentations abrégées de drogue nouvellePADNsupplément aux SANDSproduit de référence canadienCRP Ligne directrice : Avis de conformité avec conditions (AC-C)HTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/notice-compliance-conditions.html Ligne directrice : Avis de conformité avec conditions (AC-C)HTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/avis-conformite-conditions.html

La présente ligne directrice combine et remplace la politique et la ligne directrice sur les Avis de conformité avec conditions (AC-C) datant du 12 juin 2007. Les révisions apportées à ce document comprennent des dispositions sur la soumission d'une présentation abrégée de drogue nouvelle (PADN) ou d'un supplément à une présentation abrégée de drogue nouvelle (SPADN) qui renvoie à un produit de référence canadien (PRC) pour lequel un AC-C aurait été reçu.

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