Cette ligne directrice a été élaborée par un groupe d'experts de l'ICH et a fait l'objet de consultations, menées par les organismes de réglementation, conformément au processus de l'ICH. Le Comité directeur de l'ICH en a approuvé la version finale et en a recommandé l'adoption par les organismes de réglementation de l'Union européenne, du Japon et des États-Unis.
- Éditeur - Nom actuel de l’organisation : Santé Canada
- Licence : Licence du gouvernement ouvert - Canada
Données et ressources
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Ligne directrice - Développement Pharmaceutique ICH thème Q8(R2)HTMLanglais publication HTML
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Ligne directrice - Développement Pharmaceutique ICH thème Q8(R2)HTMLfrançais publication HTML
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