Ligne directrice - Développement Pharmaceutique ICH thème Q8(R2)

Ligne directrice - Développement Pharmaceutique ICH thème Q8(R2) Cette ligne directrice a été élaborée par un groupe d'experts de l'ICH et a fait l'objet de consultations, menées par les organismes de réglementation, conformément au processus de l'ICH. Le Comité directeur de l'ICH en a approuvé la version finale et en a recommandé l'adoption par les organismes de réglementation de l'Union européenne, du Japon et des États-Unis. 2023-12-02 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritédocument d'orientationdéveloppement pharmaceutiqueICH Sujet Q8(R2) Ligne directrice - Développement Pharmaceutique ICH thème Q8(R2)HTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/international-conference-harmonisation/quality/pharmaceutical-development-topic.html Ligne directrice - Développement Pharmaceutique ICH thème Q8(R2)HTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/international-conference-harmonisation/qualite/developpement-pharmaceutique-theme.html

Cette ligne directrice a été élaborée par un groupe d'experts de l'ICH et a fait l'objet de consultations, menées par les organismes de réglementation, conformément au processus de l'ICH. Le Comité directeur de l'ICH en a approuvé la version finale et en a recommandé l'adoption par les organismes de réglementation de l'Union européenne, du Japon et des États-Unis.

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