Avis – Publication de l’ICH E9(R1): Les estimés et l’analyse de sensibilité dans les essais cliniques

Avis – Publication de l’ICH E9(R1): Les estimés et l’analyse de sensibilité dans les essais cliniques Santé Canada a le plaisir d'annonce la mise en œuvre de cette ligne directrice de l'ICH E9(R1): Les estimés et l’analyse de sensibilité dans les essais cliniques Cette ligne directrice a été élaborée par un groupe d'experts de l'ICH et a fait l'objet de consultations, menées par les organismes de réglementation, conformément au processus de l'ICH. L’assemblée de l'ICH en a approuvé la version finale et en a recommandé l‘application par les membres de l’ICH. 2023-11-01 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritéorientation E9(R1)estimation appropriéeessai cliniqueanalyses de sensibilitéconseil international pour l'harmonisationexigences techniquesproduits pharmaceutiques à usage humain Avis – Publication de l’ICH E9(R1): Les estimés et l’analyse de sensibilité dans les essais cliniquesHTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/international-conference-harmonisation/efficacy/notice-ich-e9-r1-defining-appropriate-estimand-clinical-trial-sensitivity-analysis.html Avis – Publication de l’ICH E9(R1): Les estimés et l’analyse de sensibilité dans les essais cliniquesHTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/international-conference-harmonisation/efficacite/avis-ich-e9-r1-estimes-analyse-sensibilite-essais-cliniques.html

Santé Canada a le plaisir d'annonce la mise en œuvre de cette ligne directrice de l'ICH E9(R1): Les estimés et l’analyse de sensibilité dans les essais cliniques Cette ligne directrice a été élaborée par un groupe d'experts de l'ICH et a fait l'objet de consultations, menées par les organismes de réglementation, conformément au processus de l'ICH. L’assemblée de l'ICH en a approuvé la version finale et en a recommandé l‘application par les membres de l’ICH.

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