Ligne directrice : Identification numérique pour les drogues de l'annexe C (radiopharmaceutiques et trousses)

Ligne directrice : Identification numérique pour les drogues de l'annexe C (radiopharmaceutiques et trousses) Le 13 décembre 2017, Santé Canada a publié le Règlement modifiant le Règlement sur les aliments et drogues (exigences de DIN pour les drogues sous forme posologique figurant à l'annexe C de la Loi sur les aliments et drogues) dans la Partie II de la Gazette du Canada. L'objectif de cette modification réglementaire est d'exiger que les drogues de l'annexe C (radiopharmaceutiques et trousses) portent une identification numérique de drogue (DIN) pour qu'elles puissent être vendues au Canada. En plus de la nouvelle exigence d'avoir une DIN pour toutes les drogues de l'annexe C, les conditions d'étiquetage ont également été mises à jour pour refléter la nouvelle exigence. Ainsi, au lieu d'exiger que le numéro de licence d'établissement figure sur l'étiquette, dorénavant c'est la DIN qui doit y figurer. 2021-07-06 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritéDocument d'orientationDINnuméros d'identification des médicamentsmédicaments de l'annexe Cproduits radiopharmaceutiques et troussesmodification réglementaireRèglement sur les aliments et droguesmédicaments sous forme posologiquel'exigenceun DINun médicament devant être vendu au Canadales exigences en matière d'étiquetagele nouveau exigencele DIN doit figurer sur l'étiquette Ligne directrice : Identification numérique pour les drogues de l'annexe C (radiopharmaceutiques et trousses)HTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/drug-identification-numbers-schedulec-2019/document.html#s1 Ligne directrice : Identification numérique pour les drogues de l'annexe C (radiopharmaceutiques et trousses)HTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/identification-numerique-drogues-annexec-2019/document.html

Le 13 décembre 2017, Santé Canada a publié le Règlement modifiant le Règlement sur les aliments et drogues (exigences de DIN pour les drogues sous forme posologique figurant à l'annexe C de la Loi sur les aliments et drogues) dans la Partie II de la Gazette du Canada. L'objectif de cette modification réglementaire est d'exiger que les drogues de l'annexe C (radiopharmaceutiques et trousses) portent une identification numérique de drogue (DIN) pour qu'elles puissent être vendues au Canada. En plus de la nouvelle exigence d'avoir une DIN pour toutes les drogues de l'annexe C, les conditions d'étiquetage ont également été mises à jour pour refléter la nouvelle exigence. Ainsi, au lieu d'exiger que le numéro de licence d'établissement figure sur l'étiquette, dorénavant c'est la DIN qui doit y figurer.

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