Ligne directrice à l'intention des promoteurs d'essais cliniques : Demandes d'essais cliniques

Ligne directrice à l'intention des promoteurs d'essais cliniques : Demandes d'essais cliniques La Loi sur les aliments et drogues et le Règlement sur les aliments et drogues régissent la vente et l'importation de drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains au Canada. Ce document offre de l'orientation sur les obligations réglementaires en vertu de la Partie C, Section 5 du Règlement, Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains. 2021-06-01 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritédocument d'orientationessai cliniquedemandes d'essais cliniquesLoi sur les aliments et droguesRèglement sur les aliments et droguesessais cliniques sur l'hommeobligations réglementairesdu + H36gs pour les essais cliniques sur des sujets humains Ligne directrice à l'intention des promoteurs d'essais cliniques : Demandes d'essais cliniquesHTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/clinical-trials/clinical-trial-sponsors-applications.html#a1 Ligne directrice à l'intention des promoteurs d'essais cliniques : Demandes d'essais cliniquesHTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/essais-cliniques/promoteurs-essais-cliniques-demandes.html#a1

La Loi sur les aliments et drogues et le Règlement sur les aliments et drogues régissent la vente et l'importation de drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains au Canada. Ce document offre de l'orientation sur les obligations réglementaires en vertu de la Partie C, Section 5 du Règlement, Drogues destinées aux essais cliniques sur des sujets humains.

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