Instruments médicaux contre la COVID-19 : Tenue d’essais cliniques

Instruments médicaux contre la COVID-19 : Tenue d’essais cliniques Les fabricants d'instruments médicaux destinés à traiter la COVID-19 peuvent choisir entre deux processus distincts pour faire une demande d'autorisation d'essai clinique : le processus d'essai expérimental décrit dans le Règlement sur les instruments médicaux; ou le processus décrit dans le nouvel arrêté d'urgence concernant les essais cliniques pour des médicaments et instruments médicaux contre la COVID-19. 2021-06-30 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritéCOVID-19pandémieessais cliniquesmédicamentsinstruments médicauxdemande d'autorisation d'essaiRèglement sur les instruments médicauxarrêté provisoire pour essais cliniques liés à COVID-19 Instruments médicaux contre la COVID-19 : Tenue d’essais cliniquesHTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/covid19-industry/medical-devices/conducting-medical-device-trial.html Instruments médicaux contre la COVID-19 : Tenue d’essais cliniquesHTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/covid19-industrie/instruments-medicaux/conduite-essais-clinique.html

Les fabricants d'instruments médicaux destinés à traiter la COVID-19 peuvent choisir entre deux processus distincts pour faire une demande d'autorisation d'essai clinique : le processus d'essai expérimental décrit dans le Règlement sur les instruments médicaux; ou le processus décrit dans le nouvel arrêté d'urgence concernant les essais cliniques pour des médicaments et instruments médicaux contre la COVID-19.

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