Avis : Ligne directrice - Exigences relatives à l’innocuité et l’efficacité pour des corticostéroïdes inhalés de commercialisation subséquente utilisés dans le traitement de l’asthme

Avis : Ligne directrice - Exigences relatives à l’innocuité et l’efficacité pour des corticostéroïdes inhalés de commercialisation subséquente utilisés dans le traitement de l’asthme Cette ligne directrice fournit aux promoteurs de produits à base de corticostéroïdes en inhalation (CSI) destinés au traitement de l`asthme des informations sur les exigences en matière de données cliniques comparatives afin d'établir l'innocuité et l'efficacité de leurs produits en vertu de l'article C.08 du Règlement sur les aliments et drogues. 2021-06-01 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritédocument d'orientationexigences en matière de donnéessécurité et efficacitécorticostéroïdes en inhalationasthmetraitement de l'asthmeexigences en matière de données cliniques Avis : Ligne directrice - Exigences relatives à l’innocuité et l’efficacité pour des corticostéroïdes inhalés de commercialisation subséquente utilisés dans le traitement de l’asthmeHTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/announcements/inhaled-corticosteroid-notice.html Avis : Ligne directrice - Exigences relatives à l’innocuité et l’efficacité pour des corticostéroïdes inhalés de commercialisation subséquente utilisés dans le traitement de l’asthmeHTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/annonces/avis-corticosteroides-inhales.html

Cette ligne directrice fournit aux promoteurs de produits à base de corticostéroïdes en inhalation (CSI) destinés au traitement de l`asthme des informations sur les exigences en matière de données cliniques comparatives afin d'établir l'innocuité et l'efficacité de leurs produits en vertu de l'article C.08 du Règlement sur les aliments et drogues.

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