Ligne directrice - E10 : Choix d'un groupe témoin et questions connexes dans le cadre des essais cliniques

Ligne directrice - E10 : Choix d'un groupe témoin et questions connexes dans le cadre des essais cliniques Cette ligne directrice a été élaborée par un groupe d'experts de l'ICH et a fait l'objet de consultations, menées par les organismes de réglementation, conformément au processus de l'ICH. La ligne directrice E10 de l'ICH a été adoptée par les organismes de réglementation des États-Unis, de l'Union européenne, du Japon, de la Suisse et de l'Australie. 2023-12-02 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritédocument d'orientationE10choix du groupe témoinessais cliniques Ligne directrice - E10 : Choix d'un groupe témoin et questions connexes dans le cadre des essais cliniquesHTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/international-conference-harmonisation/efficacy/choice-control-group-related-issues-clinical-trials-topic.html Ligne directrice - E10 : Choix d'un groupe témoin et questions connexes dans le cadre des essais cliniquesHTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/international-conference-harmonisation/efficacite/choix-groupe-temoin-questions-connexes-cadre-essais-cliniques-theme.html

Cette ligne directrice a été élaborée par un groupe d'experts de l'ICH et a fait l'objet de consultations, menées par les organismes de réglementation, conformément au processus de l'ICH. La ligne directrice E10 de l'ICH a été adoptée par les organismes de réglementation des États-Unis, de l'Union européenne, du Japon, de la Suisse et de l'Australie.

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