M3(R2) : Directive sur les études d'innocuité non cliniques requises pour les études cliniques chez l'humain et Les autorisations de mise en marché de produits pharmaceutiques
Le présent document a pour objet de suggérer des normes internationales pour les études d'innocuité non cliniques recommandées à l'appui des essais cliniques d'une envergure et d'une durée données sur des sujets humains ainsi que de l'autorisation de mise en marché de produits pharmaceutiques, et de promouvoir l'harmonisation de ces études.
- Éditeur - Nom actuel de l’organisation: Santé Canada
- Licence: Licence du gouvernement ouvert - Canada
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