LIGNE DIRECTRICE - E16 : Biomarqueurs liés à la mise au point de médicaments ou de produits biotechnologiques: Contexte, structure et format des demandes de qualification ICH thème E16

LIGNE DIRECTRICE - E16 : Biomarqueurs liés à la mise au point de médicaments ou de produits biotechnologiques: Contexte, structure et format des demandes de qualification ICH thème E16 Santé Canada a le plaisir d'annonce l'adoption de cette ligne directrice de l'ICH E16: Biomarqueurs liés à la mise au point de médicaments ou de produits biotechnologiques: Contexte, structure et format des demandes de qualification. Cette ligne directrice a été élaborée par un groupe d'experts de l'ICH et a fait l'objet de consultations, menées par les organismes de réglementation, conformément au processus de l'ICH. 2023-12-02 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritédocument d'orientationbiomarqueursmédicamentdéveloppement de produits biotechnologiquescontextestructureformatsoumissions de qualificationsujet ICH E16 LIGNE DIRECTRICE - E16 : Biomarqueurs liés à la mise au point de médicaments ou de produits biotechnologiques: Contexte, structure et format des demandes de qualification ICH thème E16HTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/international-conference-harmonisation/efficacy/biomarkers-related-drug-biotechnology-product-development-context-structure-format-qualification-submissions-topic.html LIGNE DIRECTRICE - E16 : Biomarqueurs liés à la mise au point de médicaments ou de produits biotechnologiques: Contexte, structure et format des demandes de qualification ICH thème E16HTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/international-conference-harmonisation/efficacite/biomarqueurs-lies-mise-point-medicaments-produits-biotechnologiques-contexte-structure-format-demandes-qualification-theme.html

Santé Canada a le plaisir d'annonce l'adoption de cette ligne directrice de l'ICH E16: Biomarqueurs liés à la mise au point de médicaments ou de produits biotechnologiques: Contexte, structure et format des demandes de qualification. Cette ligne directrice a été élaborée par un groupe d'experts de l'ICH et a fait l'objet de consultations, menées par les organismes de réglementation, conformément au processus de l'ICH.

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