Essais cliniques effectués à l'initiative d'un établissement ou d'un chercheur

Essais cliniques effectués à l'initiative d'un établissement ou d'un chercheur Il s'agit d'essais cliniques qui ne sont pas effectués à l'initiative d'un promoteur commercial. Dans ce cas, l'établissement ou le chercheur assume les responsabilités réglementaires d'un promoteur d'essai clinique. 2022-06-07 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritépromoteur de l'essai cliniqueétablissement ou chercheurchercheurs ayant lancé des essais cliniquespromoteur commercialchercheurresponsabilités réglementaires Essais cliniques effectués à l'initiative d'un établissement ou d'un chercheurHTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/clinical-trials/institutioni-nvestigator-initiated.html Essais cliniques effectués à l'initiative d'un établissement ou d'un chercheurHTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/essais-cliniques/effectues-initiative-etablissement-chercheur.html

Il s'agit d'essais cliniques qui ne sont pas effectués à l'initiative d'un promoteur commercial. Dans ce cas, l'établissement ou le chercheur assume les responsabilités réglementaires d'un promoteur d'essai clinique.

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