Études pharmacologiques d'innocuité des produits pharmaceutiques pour usage humain ICH thème S7A

Études pharmacologiques d'innocuité des produits pharmaceutiques pour usage humain ICH thème S7A Cette ligne directrice a été élaborée par un groupe d'experts de l'ICH et a fait l'objet de consultations, menées par les organismes de réglementation, conformément au processus de l'ICH. Le Comité directeur de l'ICH en a approuvé la version finale et en a recommandé l'adoption par les organismes de réglementation de l'Union européenne, du Japon et des États-Unis. 2023-12-02 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritéétudes de pharmacologie de sécuritéproduits pharmaceutiques humainsICH thème S7A Études pharmacologiques d'innocuité des produits pharmaceutiques pour usage humain ICH thème S7AHTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/international-conference-harmonisation/safety/safety-pharmacology-studies-human-pharmaceuticals.html Études pharmacologiques d'innocuité des produits pharmaceutiques pour usage humain ICH thème S7AHTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/international-conference-harmonisation/innocuite/etudes-pharmacologiques-innocuite-produits-pharmaceutiques-usage-humain.html

Cette ligne directrice a été élaborée par un groupe d'experts de l'ICH et a fait l'objet de consultations, menées par les organismes de réglementation, conformément au processus de l'ICH. Le Comité directeur de l'ICH en a approuvé la version finale et en a recommandé l'adoption par les organismes de réglementation de l'Union européenne, du Japon et des États-Unis.

Données et ressources

Dossiers similaires