Ligne directrice : Norme d'étiquetage des laxatifs émollients en vente libre administrés par voie orale

Ligne directrice : Norme d'étiquetage des laxatifs émollients en vente libre administrés par voie orale La présente norme d'étiquetage définit les exigences pour recevoir une autorisation de mise sur le marché (un numéro d'identification de médicament [DIN]) d'un laxatif émollient en vente libre administré par voie orale qui contient du docusate sodique ou du docusate calcique comme ingrédient unique et qui est destiné au soulagement de la constipation occasionnelle chez les adultes et les enfants de six ans et plus. 2021-09-13 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritéLaxatifsémollientsfécaux orauxen vente librenorme d'étiquetageautorisationde miseen marchéDINlaxatifsdocusate de sodiumdocusate de calciumconstipation occasionnelle Ligne directrice : Norme d'étiquetage des laxatifs émollients en vente libre administrés par voie oraleHTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/nonprescription-drugs-labelling-standards/non-prescription-oral-stool-softener-laxatives-labelling-standard.html Ligne directrice : Norme d'étiquetage des laxatifs émollients en vente libre administrés par voie oraleHTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/medicaments-vente-libre-normes-etiquetages-produits-pharmaceutiques/norme-etiquetage-laxatifs-emollients-vente-libre-administres-voie-orale.html

La présente norme d'étiquetage définit les exigences pour recevoir une autorisation de mise sur le marché (un numéro d'identification de médicament [DIN]) d'un laxatif émollient en vente libre administré par voie orale qui contient du docusate sodique ou du docusate calcique comme ingrédient unique et qui est destiné au soulagement de la constipation occasionnelle chez les adultes et les enfants de six ans et plus.

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