Ligne directrice : Propriétés de résistance à l'altération de produits pharmaceutiques opioïdes

Ligne directrice : Propriétés de résistance à l'altération de produits pharmaceutiques opioïdes La présente ligne directrice porte précisément sur les propriétés de résistance à l'altération de produits pharmaceutiques opioïdes à libération contrôlée. Elle est destinée à l'examen préalable à la mise en marché des présentations de drogue, lorsque les promoteurs cherchent à faire approuver des préparations de médicaments opioïdes à libération contrôlée ayant des propriétés de résistance à l'altération et lorsqu'ils souhaitent inclure dans la monographie de produit des énoncés scientifiques et des allégations sur ces propriétés. 2021-07-07 Santé Canada open-ouvert@tbs-sct.gc.ca Santé et sécuritéDocument d'orientationformulations inviolablespropriétés d'inviolabilitéproduits médicamenteux opioïdesformulations médicamenteuses opioïdes à libération contrôléeproduits opioïdes à libération contrôléeprésentations de droguemonographies de produits Ligne directrice : Propriétés de résistance à l'altération de produits pharmaceutiques opioïdesHTML https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/tamper-resistance-formulations-opioid-drug-products.html#a1 Ligne directrice : Propriétés de résistance à l'altération de produits pharmaceutiques opioïdesHTML https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/proprietes-resistance-alteration-produits-pharmaceutiques-opioides.html#a1

La présente ligne directrice porte précisément sur les propriétés de résistance à l'altération de produits pharmaceutiques opioïdes à libération contrôlée. Elle est destinée à l'examen préalable à la mise en marché des présentations de drogue, lorsque les promoteurs cherchent à faire approuver des préparations de médicaments opioïdes à libération contrôlée ayant des propriétés de résistance à l'altération et lorsqu'ils souhaitent inclure dans la monographie de produit des énoncés scientifiques et des allégations sur ces propriétés.

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